A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (6/10) a suspensão e o recolhimento de um lote de medicamento e, em uma ação separada, a suspensão da importação de vários radiofármacos devido a graves falhas de qualidade e segurança.
Recolhimento de Glicose Injetável
A Anvisa determinou o recolhimento, a suspensão da comercialização, distribuição e uso do medicamento Glicose 25% Solução Injetável, fabricado pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda.
A medida afeta especificamente o lote com validade até 31 de julho de 2026. A ação foi tomada após a Prefeitura de Joinville (SC) identificar um desvio de qualidade, onde o líquido apresentava “material escuro espalhado”, o que, segundo o parecer técnico, representa um risco à segurança dos pacientes.
Suspensão de Radiofármacos por Falhas de Fabricação
Em outra decisão, a Anvisa suspendeu a importação de medicamentos radiofármacos produzidos pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C.. Esta medida atinge todos os lotes fabricados a partir de 26 de setembro de 2025.
Os radiofármacos atingidos são: Neurobac, Ciprobac, Cloreto de Estanho, Disida, MAA, Pirofosfato, Linfofast, Fitato de Sódio, DTPA, Osteobac e Sestambi, todos com a denominação Radiofarma.
A agência constatou que a empresa descumpriu as Boas Práticas de Fabricação para medicamentos estéreis em pó liofilizado durante uma inspeção. O cumprimento rigoroso dessas normas é essencial para garantir que medicamentos injetáveis estejam livres de microrganismos como bactérias, fungos e vírus.
A violação dessas regras pode comprometer a segurança e a eficácia dos tratamentos de medicina nuclear, para os quais esses radiofármacos são utilizados.
A Anvisa orienta que usuários e serviços de saúde interrompam imediatamente o uso dos produtos suspensos para evitar riscos à saúde.
